百奧泰生物制藥股份有限公司(上交所代碼:688177)是一家位于中國(guó)廣州,基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè),以下簡(jiǎn)稱“百奧泰”或“公司”。 公司宣布已收到歐盟委員會(huì)決定,Gotenfia? (一款參照欣普尼?戈利木單抗開發(fā)的生物類似藥)獲...
查看詳情百奧泰在研BAT1806注射液—托珠單抗生物類似藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)已順利入組受試者。該試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、三臂、單劑量、平行對(duì)照的Ⅰ期臨床研究,計(jì)劃招募約130例健康受試者,用于評(píng)價(jià)BAT1806與美國(guó)、歐洲產(chǎn)地的托珠單抗藥代動(dòng)力學(xué)和安全性的...
近日,百奧泰生物制藥股份有限公司自主研制的BAT2206(CXSL1900103)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn),擬治療銀屑病(Ps)、銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)、克羅恩病(CD)和潰瘍性結(jié)腸炎(UC)。 BAT2206是百奧泰研發(fā)的一...
2019年11月7日,百奧泰生物制藥股份有限公司宣布,公司自主開發(fā)的格樂立?(阿達(dá)木單抗注射液)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn),用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和銀屑病等自身免疫性疾病。這是國(guó)內(nèi)獲批的首個(gè)阿達(dá)木單抗生物類似藥。我國(guó)的類風(fēng)濕...