百奧泰生物制藥股份有限公司（上交所代碼：688177）是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)（以下簡稱“百奧泰”或“公司”）。公司今日宣布已與Intas Pharmaceuticals（以下簡稱“Intas”）就BAT2506（一款參照欣普尼^?戈利木單抗開發(fā)的生物類似藥）深化在印度市場的合作。Intas將擁有BAT2506在印度市場的獨占的商業(yè)化權(quán)益。

根據(jù)協(xié)議條款，百奧泰將負(fù)責(zé)這款生物類似藥的研發(fā)、生產(chǎn)以及商業(yè)化供應(yīng)，Intas將負(fù)責(zé)該款生物類似藥在印度市場的商業(yè)化。此前，百奧泰已與Intas就BAT2506在美國與加拿大市場達成合作。目前Intas擁有BAT2506在美國、加拿大及印度市場的獨占的商業(yè)化權(quán)益。

百奧泰海外業(yè)務(wù)拓展高級副總裁Bert Thomas表示：“我們很高興能與Intas就BAT2506進一步深化在印度市場的合作。此次合作標(biāo)志著百奧泰在印度達成的首個生物類似藥伙伴關(guān)系。印度人口眾多，BAT2506 及我們研發(fā)管線中的其他生物類似藥將為當(dāng)?shù)赜行枰幕颊邘砬袑嵉墨@益。這也是百奧泰將創(chuàng)新療法引入印度市場的重要開端。”

Intas執(zhí)行董事長兼董事總經(jīng)理Binish Chudgar表示：“此次擴大與百奧泰在 BAT2506 項目上的印度市場合作，進一步彰顯了 Intas 致力于提升印度市場高品質(zhì)生物類似藥可及性的堅定承諾。依托 Intas 強大的市場營銷網(wǎng)絡(luò)與百奧泰卓越的研發(fā)實力，我們將攜手為患者提供值得信賴的免疫學(xué)治療方案，同時滿足印度全國范圍內(nèi)對生物制劑日益增長的需求?！?/span>

Accord Healthcare全球業(yè)務(wù)發(fā)展與投資組合戰(zhàn)略高級副總裁Alex Falgas表示：“此次合作是對我們免疫學(xué)產(chǎn)品組合的戰(zhàn)略性補充，進一步強化了我們?yōu)橛《仁袌鲆敫哔|(zhì)量生物類似藥的合作戰(zhàn)略。這不僅鞏固了我們在關(guān)鍵治療領(lǐng)域的市場地位，也體現(xiàn)了我們致力于構(gòu)建長期、價值驅(qū)動的合作伙伴關(guān)系，以提升自身能力、支撐產(chǎn)品組合的可持續(xù)增長。”

BAT2506是百奧泰根據(jù)中國NMPA、美國FDA、歐洲EMA生物類似藥相關(guān)指導(dǎo)原則開發(fā)的戈利木單抗生物類似藥。戈利木單抗是靶向TNF-α的抗體，能夠以高親和力特異性地結(jié)合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻斷TNF-α與其受體TNFR結(jié)合，從而抑制TNF-α的活性。目前，BAT2506的上市許可申請已獲歐洲EMA批準(zhǔn)上市，歐洲商品名：Gotenfia?，同時，中國NMPA、美國FDA也已受理該申請。

關(guān)于百奧泰

百奧泰是一家位于中國廣州，基于科學(xué)而創(chuàng)新的全球性生物制藥企業(yè)。公司致力于開發(fā)新一代創(chuàng)新藥和生物類似藥，用于治療腫瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病、眼科以及其它危及人類生命或健康的疾病。公司立志于成為抗體藥物全球開發(fā)的領(lǐng)先企業(yè)，目前已推動多款藥物獲批上市，其中貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）已在中國獲批上市；阿達木單抗（英國商品名：Qletli?，中國商品名：格樂立?）已在中國及英國獲批上市；托珠單抗（美國商品名：TOFIDENCE?，中國商品名：施瑞立?）已在中美歐瑞士英國五地獲批上市；貝伐珠單抗（歐美商品名：Avzivi?，中國商品名：普貝希?，巴西商品名：Bevyx?）已在中美歐巴西四地獲批上市；烏司奴單抗（美國商品名：STARJEMZA?，歐洲商品名：Usymro?）已在歐美英國三地獲批。戈利木單抗（歐洲商品名：Gotenfia?）已在歐洲獲批。TOFIDENCE?成為第一個由中國藥企研發(fā)、生產(chǎn)且獲得美國FDA批準(zhǔn)上市的單克隆抗體藥物。公司另有多款候選藥物進入后期臨床試驗，其中腫瘤領(lǐng)域主要聚焦PD-1后時代的腫瘤免疫治療和抗體藥物偶聯(lián)體（ADC）靶向藥物開發(fā)。百奧泰始終以患者的福祉作為首要核心價值，通過創(chuàng)新研發(fā)，為患者提供安全、有效、可負(fù)擔(dān)的優(yōu)質(zhì)藥物，以滿足亟待解決的治療需求。欲了解更多信息，請訪問官網(wǎng)www.www.chingl.cn，或關(guān)注我們的X（@bio_thera_sol）和微信公眾號（百奧泰）。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT2506或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性，國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。

關(guān)于Intas Pharmaceuticals （Intas）

Intas Pharmaceuticals Ltd.是一家領(lǐng)先的垂直整合型制藥公司，總部位于印度艾哈邁達巴德，集團年收入達 26 億美元。Intas 具備從制劑開發(fā)、生產(chǎn)到市場營銷的全鏈條能力，并涵蓋原料藥一體化布局，同時在生物類似藥領(lǐng)域擁有強大的內(nèi)部研發(fā)與生產(chǎn)能力，目前已有超過 15 個產(chǎn)品上市。公司業(yè)務(wù)遍及 85 個國家，員工總數(shù)超過 22,000 人。欲了解更多信息，請訪問 www.intaspharma.com。

百奧泰前瞻性聲明

本新聞稿包含了BAT2506或百奧泰及產(chǎn)品線相關(guān)的前瞻性聲明。由于某些重要因素可能會影響公司的實際結(jié)果，特此提醒讀者注意不要過分依賴該前瞻性聲明。這些前瞻性語句包括但不限于包含意愿、將要、可能、潛在性、預(yù)測、計劃、估計、預(yù)期等類似陳述。它們都應(yīng)被視為百奧泰基于截至本新聞稿發(fā)布之日可獲得的信息的合理假設(shè)，并不保證未來的表現(xiàn)或發(fā)展。由于多種因素，實際結(jié)果和事件可能與前瞻性聲明中包含的信息存在重大差異，這些因素包括但不限于本產(chǎn)品可能不會獲得受理或批準(zhǔn)，以及藥物研究、開發(fā)和商業(yè)化中固有的風(fēng)險和不確定性，例如臨床前和臨床研究的風(fēng)險和不確定性以及能否獲得藥政部門的批準(zhǔn)。其他風(fēng)險因素包括生產(chǎn)、分銷、營銷、競爭、知識產(chǎn)權(quán)、藥物功效和安全性方面的風(fēng)險和不確定性，國家及全球財務(wù)與醫(yī)療狀況的變化，公司財務(wù)狀況的變化以及適用法律法規(guī)的變化等。本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明僅針對截止于作出聲明之日的情況。除非法律要求，否則百奧泰沒有義務(wù)更新本新聞稿中包含的任何前瞻性聲明，以反映本新聞稿發(fā)布之日以后的新信息和事件，公司觀點的改變或其他情況。息和事件，公司觀點的改變或其他情況。